TRÁMITE SALUD
Apertura de Centros de Atención Médica
Permiso para Productores, Expendedores de alimentos,
Permisos de Operación: Droguerías, Farmacias, Venta de Medicina
Registro y Autorización de marcas de medicamentos
Licencia Sanitaria
Registro Sanitario de Productos Alimenticios
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Para mayor información en los requisitos para solicitar registro sanitario, requisitos de etiquetado: Reglamento para el control sanitario de productos, servicios y establecimientos de interés sanitario.
Solicitud Con los siguientes datos:
Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria
Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento y del apoderado legal.
Razón social o denominación de la sociedad
Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono, fax, correo electrónico
Datos y clasificación del producto: Nombre comercial y o nombre genérico, fabricante, tipo de producto, país de origen y/o fabricación y numero de Licencia Sanitaria del establecimiento que lo fabrica o lo comercializa, cuando el producto sea de origen nacional.
Tipo de empaque o envase primario y secundario
Forma y presentación comercial
Lugar y fecha
Firma del solicitante
A esta solicitud adherir timbre de L50.00 por producto
Etiquetas
Que contenga información de acuerdo al Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario.
Copia del informe de clasificación por riesgos
Donde contenga la información de acuerdo al artículo 106 del Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, literales a, b, c, d, e, f, g, i.
Documento donde se acredite al representante legal y al apoderado legal
Según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria, firmada por la representante legal debidamente autenticada.
Recibo de pago a la agencia sanitaria
Certificado de libre venta para productos importados
Presentar una solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria, cuyo título indique:
Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento.
Razón social o denominación de la Sociedad
Nombre del Establecimiento.
Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono, correo electrónico.
Actividad o actividades a que se dedicará.
Lugar y fecha de la Solicitud.
Firma del solicitante
Escritura de constitución de la sociedad o de comerciante individual. La escritura debe de estar debidamente inscrita en el Registro mercantil.
Croquis donde indique la ubicación exacta del establecimiento.
Declaración Jurada debidamente autenticada, formato Agencia de Regulación Sanitaria.
Solicitud de renovación
Comprobante de Pago
Declaración Jurada
Debidamente autenticada por notario o documento de carácter de fe pública del representante legal y del profesional representante, que manifieste que se mantiene las condiciones originales a las modificaciones aprobadas al registro o inscripción del producto.
Solicitud
Presentar solicitud ya sea en línea o presencial, conteniendo que incluya:
Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria.
Nombre y generales del representante legal y profesional responsable
Nombre y generales de la Persona natural o jurídica solicitante
Datos del distribuidor(es)
Nombre del producto.
Nombre genérico.
Descripción del Dispositivo médico e indicaciones de uso previstas por el fabricante.
Presentación comercial.
Nombre y país del titular del producto.
Nombre y país del fabricante; detallar si otro(s) intervienen en el proceso de fabricación.
Código internacional según GMDN (Global Medical Device Nomenclature.) o UMDNS (Universal Medical Device Nomenclature System).
Fotocopia de la Escritura de Constitución o de Comerciante individual
Debidamente inscrita
Etiquetas de empaque/primario/secundario del proyecto
Donde contenga la información de acuerdo al artículo 106 del Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, literales a, b, c, d, e, f, g, i.
Declaración Jurada
Según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria, firmada por la representante legal debidamente autenticada.
Cuota de recuperación por servicios prestados
Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Esta debe ser dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria indicando con claridad el producto que va a transportar en el mismo y las condiciones en las que realizara la actividad, tiempo por el que solicita la licencia o renovación (2, 4 o 6 años), con los siguientes datos:
Datos del solicitante
Nombre
Número de Identidad
Condición en la que actúa
Nombre o razón social de la empresa
Dirección
Número de teléfono
Correo electrónico
Número de licencia sanitaria anterior (para renovaciones)
Datos del vehículoMarca
Modelo
Tipo de vehículo
Número de motor
Número de VIN o chasis
Año
Número de placa
Carta poder Original y copia, en su defecto, debidamente autenticada (cuando aplique) solo cuando la solicitud se realice a través de un apoderado legal.
Escritura de Constitución de sociedad Tanto original y copia de la misma debidamente inscrita, o en su defecto copia debidamente autenticada.
Declaración jurada Debidamente autenticada y firmada por el representante legal de la empresa
Copia legible de la boleta de revisión vigente del medio de transporte
Fotografías del vehículo Estas deben ser lateral, frontal y trasera del vehículo, mostrando las condiciones internas en las que será transportado el producto y donde se evidencie el número de placa vehicular.
Cuota de recuperación por servicios prestados
Reglamento del Código de salud
